臨床研究是新藥研發(fā)的重要階段，通過(guò)人體試驗(yàn)取得足夠的安全性和有效性數(shù)據(jù)用于向藥品審評(píng)審批機(jī)構(gòu)（如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，NMPA）申請(qǐng)新藥上市許可。通常，臨床研究分成四個(gè)期：首次人體安全性、藥代動(dòng)力學(xué)研究等的I期臨床試驗(yàn)；小樣本的劑量探索、有效性證實(shí)的II期臨床試驗(yàn)；大樣本、對(duì)有效性和安全性確認(rèn)的III期臨床試驗(yàn)，以及上市后擴(kuò)展研究的IV期臨床試驗(yàn)。從I期開始到最后的上市審批通過(guò)，整個(gè)臨床研究工作涵蓋試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床專家的選擇、交流和培訓(xùn)、試驗(yàn)開展的運(yùn)營(yíng)和管理、安全性的醫(yī)學(xué)監(jiān)察、數(shù)據(jù)收集和管理、數(shù)據(jù)分析和總結(jié)，以及試驗(yàn)報(bào)告的撰寫。所有的臨床研究工作都必須符合臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）和藥品審評(píng)審批機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求。

澤璟制藥的臨床研究團(tuán)隊(duì)成員，大部分擁有全球臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和管理的經(jīng)驗(yàn)。澤璟臨床團(tuán)隊(duì)一直用高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)對(duì)待每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，把受試者的利益放在首位，致力于和我們的臨床專家、研究者、CRO團(tuán)隊(duì)和供應(yīng)商共同努力，盡早研發(fā)出更多我國(guó)自主研發(fā)的、安全有效的新藥，造福廣大患者。

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