新藥研發(fā)是澤璟制藥得以持久發(fā)展的核心競爭力。我們建立了三個研發(fā)中心,形成了澤璟在江蘇昆山、上海張江、美國加州的擁有技術(shù)和資源優(yōu)勢的全球發(fā)展框架,最大限度地發(fā)揮澤璟在小分子新藥和生物大分子新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化潛能。
昆山新藥研發(fā)中心
位于昆山國家高新區(qū)的澤璟制藥產(chǎn)業(yè)基地,專注于復(fù)雜重組蛋白質(zhì)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究,擁有分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、小試和中試規(guī)模細胞培養(yǎng)、蛋白質(zhì)純化、凍干制劑、質(zhì)量研究實驗室,具有各種先進的研發(fā)設(shè)備,可以獨立完成從表達細胞株構(gòu)建和篩選、重組蛋白質(zhì)藥物工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥學(xué)研究到新藥臨床試驗注冊申請的全部工作。澤璟制藥也在昆山建立了化學(xué)原料藥中試實驗室、制劑中試生產(chǎn)實驗室和質(zhì)量控制實驗室。
上海新藥研發(fā)中心
位于張江藥谷,擁有小分子藥物合成、制劑開發(fā)和分析實驗室,可以完成新藥設(shè)計、合成、篩選、工藝開發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量控制等研發(fā)工作。同時,上海新藥研發(fā)中心還建有藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)評價等臨床前研究部門和注冊部門,以及臨床運營、臨床醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等臨床研發(fā)部門,形成了完整的新藥研發(fā)、CMC研究、臨床前和臨床研究的新藥現(xiàn)代化研發(fā)體系。
美國研發(fā)中心
位于美國加州,美國研發(fā)中心依托GENSUN生物制藥公司,從事腫瘤免疫領(lǐng)域的抗體藥物的創(chuàng)新研發(fā)。GENSUN擁有三個候選藥物研發(fā)平臺TriGen、CheckGen和TGen,產(chǎn)品線包括10余個候選抗體新藥。TriGen平臺為三特異抗體研發(fā)平臺,可以突破抗體兩個Fab段的限制,賦予分子結(jié)合三個不同靶點的能力。CheckGen平臺可以產(chǎn)生以免疫檢查點為靶點的雙特異抗體候選新藥。TGen平臺為新型雙特異抗體分子開發(fā)平臺,所產(chǎn)生的候選藥物分子可以用作單一藥物治療,可以彼此組合聯(lián)合用藥,也可以與抗PD-1/PD-L1治療藥物組合。