臨床前項目經理

工作地點：上海

學歷要求：碩士

招聘人數：1

職位詳情：

崗位職責：

1. 負責根據項目要求，尋找合適的CRO，考察CRO相關資質，和CRO保持聯系，確定項目能夠順利有效展開的臨床前藥理、藥代和毒理承擔單位；
2. 能夠根據項目要求制定臨床前研究方案并實施，并負責具體實施的細節運行和數據報告相關的分析，報告和歸檔，以及項目可能的調整，取消和重啟，以及與合同相關的財務和法務交流和落實；
3. 負責臨床前藥理，藥代和毒理部分實驗方案的制訂并協助完成審核，確保實驗的結果的跟蹤和準確可靠，以及保持與本公司不同部門的協同和溝通；
4. 負責跟蹤查閱國內外類似藥物的文獻資料，對相應資料和信息加以整理匯報；
5. 參與新藥研發立項調研論證，提出專業建議，并協助項目的最終優化完善；
6. 負責對承擔項目單位試驗原始資料的審查工作，應急突發事件處理和匯報，協助申報材料的藥理，藥代和毒理部分申報材料和數據的準備和合適，以及正式撰寫的準備工作；
7. 崗位其他日常工作和上級交辦其他工作事項。

任職要求：

1. 碩士以上學歷，藥理和毒理相關專業，熟悉藥效學、藥代動力學和毒理學研究，三年以上相關制藥工業界經驗，有安評審批和相關經驗者優先；
2. 身體健康；
3. 主動，認真，負責，仔細，堅守崗位；
4. 在上級的指導和指令下工作，任何時候有不清楚的地方要及時詢問上級意見；對于已經熟悉的事項負有提醒上級的責任和義務，并具有團隊合作精神；
5. 嚴格遵守公司的員工行為準則，嚴格遵守安全制度，嚴格遵守保密制度。