生物質(zhì)量分析經(jīng)理

工作地點：昆山

學(xué)歷要求：

招聘人數(shù)：1

職位詳情：

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生物研發(fā)質(zhì)量研究及分析檢驗各類工作；
2、負(fù)責(zé)理化相關(guān)檢測方法開發(fā)；
3、負(fù)責(zé)抗體和蛋白項目的結(jié)構(gòu)確認(rèn)分析；
4、撰寫和審核藥品申報相關(guān)的資料和各方法SOP；
5、數(shù)據(jù)校對、文件審查、報告提交；
6、實驗方案審查；
7、完成交給的其他工作。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，生物技術(shù)專業(yè)、藥學(xué)或醫(yī)藥化工專業(yè)或其他相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、至少5年以上抗體、蛋白相關(guān)的質(zhì)量分析崗位工作經(jīng)驗，管理崗位至少3年工作經(jīng)驗；
3、擁有至少1個生物藥品IND相關(guān)申報的經(jīng)驗；
4、具備獨立承擔(dān)抗體或蛋白藥理化檢測分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗證；
5、具備熟練操作及運用計算機(jī)project軟件、Word、Excel軟件的能力；
6、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的執(zhí)行力；有較強的工作責(zé)任感和事業(yè)心；
7、具備良好的英文書寫和溝通能力優(yōu)先；
8、熟悉藥典、GMP文件等法規(guī)文件；
9、有項目IND申報經(jīng)驗。