生物制劑經理

工作地點：昆山

學歷要求：碩士

招聘人數：1

職位詳情：

崗位職責：

1.具體負責生物藥大分子制劑處方的研究及生產；
2.負責制劑研究中IND申報相關資料的整理和準備
3.IND及臨床藥品的制劑生產；
4.為中試和GMP生產中的制劑灌裝提供專業建議和技術支持；
5.規范記錄實驗數據，撰寫實驗方案和技術報告等；
8.及時完成領導交代的其他任務

任職要求：

1.博士學歷或碩士學歷以上，制劑工作經驗4年以上，藥物制劑和蛋白質結構生物學相關專業。
2.4年以上生物制劑研發或中試生產工作經驗，有凍干經驗者更優。
3.熟悉無菌制劑中國、美國及歐盟相關法律法規及指南。熟悉藥品注冊申報。
4.熟悉office辦公軟件，能閱讀和起草專業英文文件，能熟練檢索相關文獻。
6.具有較強的溝通、執行力，具有承擔一定壓力的能力，邏輯思維強。