質量研究員
發布時間:2021-03-15工作地點:上海
學歷要求:本科
招聘人數:4
職位詳情:
崗位職責:
1.負責質量標準制訂、分析方法開發、驗證方法書寫、方法學驗證與申報質量書寫等相關工作;
2.配合合成組進行合成反應及產品質量分析;
3.配合制劑組進行制劑處方前實驗與處方篩選工作;
4.完成部門內常規分析工作。
任職要求:
1.本科或以上學歷,有機化學、藥物化學、生物化學、分析化學或藥物分析相關專業畢業;
2.五年以上質量研究工作經驗 ,有新藥申報經驗者分析經驗者優先;
3.熟練掌握HPLC,GC,液質聯用等儀器的操作與維護,能夠獨立設計實驗方案、開展試驗與書寫實驗報告;
4.熟悉ICH相關指導原則,熟悉CDE指導原則,熟悉各國藥典;
5.具有良好的溝通和協調能力,團隊合作精神與良好的執行力;