臨床監查員/高級監查員（SCRA）
發布時間：2021-03-15工作地點：上海、重慶、長沙、沈陽、鄭州、西安
學歷要求：本科
招聘人數：10
職位詳情：
崗位職責：
1、負責公司新藥臨床試驗項目中相關中心的倫理遞交和中心啟動工作；
2、負責公司新藥臨床試驗項目中相關中心的監查工作；
3、負責公司新藥臨床試驗項目中相關中心的中心關閉工作；
4、協助公司新藥臨床試驗項目中相關中心的合同簽署；
5、協助完成新藥臨床試驗的數據答疑工作；
6、協助項目經理管理和監察所簽約的CRO委派的CRA和CRC對于合同規定的工作的執行
7、建立與各研究者、統計專家以及CRO公司的密切關系，并做好與各研究中心的溝通與協調工作，確保試驗符合GCP以及研究方案的要求；
8、嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表，確保臨床試驗保質保量地完成；
9、報告并協商解決在臨床試驗中發生的各種問題和嚴重不良事件；
10、負責對試驗藥品、物品、樣品、資料等的準備、發放和管理；
11、新藥項目的調研；
12、各種其他公司交辦的事項。
任職要求：
1、臨床醫學、生物學、臨床藥理學或藥學本科、或以上學歷；
2、2年以上CRA崗位工作經驗；
3、擁有腫瘤或血液學臨床研究經驗者優先；
4、具備良好的英文文獻閱讀能力；
5、具備良好的溝通和協調能力，具備良好的執行力；
6、工作責任感和事業心強。
