九月二十八日上午在廈門舉行的中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)年會(huì)上，四川大學(xué)華西醫(yī)院腫瘤科主任畢鋒教授報(bào)告了甲苯磺酸多納非尼治療晚期不可手術(shù)的肝細(xì)胞癌II期臨床試驗(yàn)的總生存期（OS）隨訪結(jié)果。多納非尼0.2g和0.3g組的位OS分別長(zhǎng)達(dá)12.6和11.8個(gè)月。該試驗(yàn)最后一位患者的入組時(shí)間為2015年5月7日，截至2017年6月有21位患者的生存時(shí)間超過兩年。

      多納非尼是蘇州澤璟生物制藥有限公司自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥，目前正在南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和華西醫(yī)院畢鋒教授領(lǐng)導(dǎo)下開展III期臨床試驗(yàn)。

      多納非尼是多種激酶的抑制劑，既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各種Raf激酶，并抑制下游的絲氨酸-蘇氨酸激酶信號(hào)傳導(dǎo)通路，具有抑制腫瘤細(xì)胞增殖和腫瘤血管的形成，發(fā)揮雙重抑制、多靶點(diǎn)阻斷的抗腫瘤作用。

      晚期肝癌II期臨床試驗(yàn)共入組106例晚期不可手術(shù)的肝細(xì)胞癌患者，隨機(jī)后分別接受每天兩次的0.2g或0.3g的多納非尼片口服治療，其中， 0.2g組（III期臨床試驗(yàn)劑量）經(jīng)獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估的16周疾病控制率為42.5%， 0.3g組也顯示類似療效。多納非尼總體安全性良好。

      蘇州澤璟生物制藥有限公司成立于2009年，位于江蘇省昆山國(guó)家高新區(qū)，是一家致力于創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。目前澤璟有多個(gè)新藥產(chǎn)品進(jìn)入臨床并有著豐富的研發(fā)管線。憑借其在新藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，蘇州澤璟已成功建立了兩大特色核心技術(shù)平臺(tái)即化學(xué)藥物平臺(tái)和真核細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)，已承擔(dān)了4項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目，并已累計(jì)申請(qǐng)了全球各國(guó)發(fā)明專利近100項(xiàng)，其中獲得了美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)等國(guó)家40多項(xiàng)發(fā)明專利的授權(quán)。