2020年1月22日，公司官方微信號發(fā)布了《鹽酸杰克替尼獲得特發(fā)性肺纖維化適應癥的臨床試驗通知書》，具體內(nèi)容如下：

        中國，昆山/上海，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗通知書：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，同意鹽酸杰克替尼開展特發(fā)性肺纖維化（IPF）適應癥的臨床試驗。據(jù)公開信息查詢，鹽酸杰克替尼是全球首個開展特發(fā)性肺纖維化臨床試驗的JAK抑制劑類藥物，有望成為IPF的新型治療藥物。

鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的JAK激酶小分子抑制劑，為1類化學新藥，獲得了“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的支持。目前正在開展治療中高危骨髓纖維化的II期臨床試驗、治療重癥斑禿的II期臨床試驗等。特發(fā)性肺纖維化適應癥，是該藥品繼骨髓纖維化、重癥斑禿、類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎適應癥后獲得的第五個臨床試驗許可。

特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種病因不明、慢性和進行性的纖維性間質(zhì)性肺疾病，主要表現(xiàn)為進行性加重的呼吸困難，甚至呼吸衰竭，預后差。IPF發(fā)病年齡大多在50-70歲之間。目前，全球沒有可靠的IPF患者數(shù)據(jù)統(tǒng)計。國際流行病學2015年的研究數(shù)據(jù)顯示，IPF整體人群患病率為(2～29)/10萬人，且估計以每年11%的比例增長。隨著人口的老齡化，我國IPF患病人數(shù)保守估計在50~60萬左右。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤。

目前，全球有兩種藥物吡非尼酮和尼達尼布被批準用于IPF治療。現(xiàn)有藥物還存在療效證據(jù)等級低，不良反應率高和價格昂貴等缺點。2016年，特發(fā)性肺纖維化診斷和治療中國專家共識指南顯示，目前IPF尚無肯定顯著有效的治療藥物，臨床需求遠未得到滿足。