關于鹽酸杰克替尼片

鹽酸杰克替尼片是澤璟制藥自主研發的小分子JAK激酶抑制劑新藥，屬于1類新藥，公司擁有該產品的自主知識產權。鹽酸杰克替尼片可抑制非受體酪氨酸Janus相關激酶（JAK），已經完成了I期臨床研究（人體藥物代謝動力學），并開展了多個適應癥的II期臨床研究，包括骨髓纖維化、重癥斑禿、強直性脊椎炎等多種血液和自身免疫性疾病。研究表明， JAK-STAT信號通路下游的細胞因子（如IL-4、IL-5和IL-13）增強了Th2型免疫活性，是特應性皮炎發病的重要原因之一。因此，鹽酸杰克替尼片可以通過抑制JAK-STAT信號通路，從而有望治療特應性皮炎的患者。

關于特應性皮炎（AD）

特應性皮炎（AD）是一種慢性炎癥性皮膚疾病，臨床表現為皮膚紅斑、瘙癢、滲出、脫屑等皮膚損害，且在不同年齡階段的好發部位和嚴重程度有明顯不同。與此同時，患者還可能有其他過敏性表現，如過敏性鼻炎、哮喘；可伴有外周血嗜酸性粒細胞升高和/或血清免疫球蛋白E（IgE）升高等。部分患者可自愈，其余反復發作。在近 30 年里，特應性皮炎的發生率具有上升的趨勢。該病病因尚不明確，普遍認為是遺傳、環境、心理多因素綜合作用的結果。

★ 研究介紹 ★

由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司發起的“鹽酸杰克替尼片治療中、重度特應性皮炎患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照II期臨床研究”正在進行。本研究已獲得國家藥品監督管理局（臨床試驗通知書：CXHL1900428、CXHL1900429）和組長單位北京大學人民醫院、中南大學湘雅二醫院倫理委員會的批準，本項研究計劃在國內約20家三級甲等醫院招募約161例中、重度特應性皮炎患者。

入組標準

1、篩選時年齡：18周歲≤年齡＜65周歲，性別不限；

2、篩選時和基線時，特應性皮炎靶部位皮損面積＞10cm²；

3、受試者同意自篩選開始直到完成研究結束訪視，僅使用局部潤膚劑（保濕霜）；

4、受試者能夠與研究者做良好的溝通并能夠依從研究和隨訪程序；

5、理解并簽署知情同意書。

參研醫院名單（持續更新）

備注：目前已獲得18家醫院倫理委員會的批準，醫院名單持續更新中。

目標入組人數： 161例。