澤璟制藥近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗受理通知書》，公司自主研發的ZG19018片用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得受理。

關于ZG19018片
        ZG19018是由公司自主研發的KRAS G12C選擇性共價抑制劑，屬于1類小分子抗腫瘤新藥，有望用于治療KRAS G12C突變的腫瘤。
        目前全球范圍內僅有一款同類機制藥物獲批上市。美國安進公司的KRAS G12C共價抑制劑Sotorasib（AMG510）于2021年5月被美國FDA加速批準上市，用于治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）。
        ZG19018可以結合至KRAS蛋白分子開關II區域下方的變構結合口袋，并與附近的Cys12形成共價結合，將KRAS G12C鎖定在與GDP結合的非活化狀態，選擇性抑制KRAS G12C的活化，抑制下游多條信號通路的激活，從而抑制腫瘤細胞增殖，發揮抗腫瘤作用。臨床前研究結果顯示ZG19018具有顯著的抑制KRAS G12C突變腫瘤生長和細胞增殖的藥效作用，具有藥物半衰期長和口服生物利用度高等藥代動力學特征，且在腫瘤和腦組織中具有高藥物濃度。ZG19018有望成為一個治療KRAS G12C突變腫瘤的創新藥。

關于澤璟制藥
        澤璟制藥（688266.SH）是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業，是科創板首家以第五套標準上市的企業。公司成功建立了兩大平臺，即精準小分子藥物研發及產業化平臺和復雜重組蛋白生物新藥研發及產業化平臺，擁有三個研發中心，開發了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產品管線，目前在研13個新藥的37項研發項目，覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、自身免疫性疾病等多個治療領域。
        澤璟制藥先后承擔了５項國家“重大新藥創制”、多項江蘇省級科技項目；公司已累計申請發明專利190余項，其中有90余項獲得了中國、美國和歐盟等國家和地區的發明專利授權。
        公司致力于研發和生產具有全球自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥物，以滿足國內外巨大的臨床需求。