近日，澤璟制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，公司自主研發(fā)的注射用ZGGS15用于治療晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。繼ZG005（PD-1/TIGIT）和ZGGS18（VEGF/TGF-β）后，澤璟制藥第三個雙特異性抗體ZGGS15（LAG-3/TIGIT）即將進(jìn)入臨床階段。

關(guān)于ZGGS15
        ZGGS15是一個人源化抗淋巴細(xì)胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有Ig和ITIM結(jié)構(gòu)域的T細(xì)胞免疫受體（TIGIT）的雙特異性抗體，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種晚期實(shí)體瘤。根據(jù)公開信息查詢，ZGGS15是全球首個申請臨床試驗(yàn)的抗LAG-3/TIGIT雙特異性抗體。
        ZGGS15擁有雙靶向阻斷LAG-3和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷LAG-3與其配體MHC-II等的信號通路，激活TCR信號通路，又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖，并產(chǎn)生細(xì)胞因子，從而具有協(xié)同增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。在臨床前動物模型中，ZGGS15單藥具有優(yōu)異的抗腫瘤增殖作用，且ZGGS15和抗PD-1抗體聯(lián)合具有比抗LAG-3單抗或抗TIGIT單抗與抗PD-1抗體聯(lián)合更好的協(xié)同增強(qiáng)抗腫瘤增殖的作用，提示ZGGS15在臨床試驗(yàn)中可能具有良好的抗腫瘤治療作用。同時，ZGGS15在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學(xué)特征及安全性特征。注射用ZGGS15有望成為治療晚期實(shí)體瘤的創(chuàng)新型生物制品。