2023年9月18日，澤璟制藥宣布公司自主研發的注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）的III期臨床試驗《重組人促甲狀腺激素（rhTSH）對比停服甲狀腺激素療法用于分化型甲狀腺癌患者術后輔助診斷的有效性和安全性的開放、單臂、自身對照、多中心的III期臨床研究》（方案編號：ZGTSH004）達到了方案預設的主要終點。
        公司將向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交Pre-BLA（Bioligics License Application，生物新藥上市申請）的溝通交流申請，推進注射用重組人促甲狀腺激素的上市進程。
        截至目前，中國暫無注射用重組人促甲狀腺激素藥物上市，本品有望成為一個適用于分化型甲狀腺癌術后輔助診斷和輔助治療的藥物，填補國內市場空白，滿足我國甲狀腺癌治療和診斷的臨床需求。

關于分化型甲狀腺癌
        分化型甲狀腺癌是甲狀腺癌的主要亞型，約占甲狀腺癌新發病例數約90%。根據Frost & Sullivan分析，近年來，由于早期診斷手段的進步和篩查加強，分化型甲狀腺癌新發病例數快速增加，由2016年的19.2萬人增長到了2020年的21.0萬人。根據Frost & Sullivan的預測，到2030年，分化型甲狀腺癌的新發病例數會增長至26.0萬人。由于中國分化型甲狀腺癌新發病例數的增長所帶來的復查監測與輔助治療的需求增加，未來分化型甲狀腺癌術后輔助診斷及術后輔助治療的市場空間有望不斷擴大。

關于注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）
        注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）是公司自主研發的生物大分子藥物，屬于治療用生物制品。人體內源性的促甲狀腺激素是糖蛋白激素家族成員，主要在人垂體表達、分泌入血并和表達于甲狀腺細胞和高分化的甲狀腺癌細胞表面的hTSHR蛋白結合，可刺激碘攝取和有機化，以及甲狀腺球蛋白（Tg）、三碘甲狀腺原氨酸（T3）和甲狀腺素（T4）的合成和釋放。rhTSH與人天然TSH氨基酸序列完全一致。rhTSH激活甲狀腺細胞的效應是增加放射碘的攝取，可以掃描檢測或者放射碘殺傷甲狀腺癌細胞。rhTSH激活也可以導致甲狀腺細胞釋放甲狀腺球蛋白，甲狀腺球蛋白是血液標本中甲狀腺癌的腫瘤標志物。

關于臨床試驗（ZGTSH004）
        《重組人促甲狀腺激素（rhTSH）對比停服甲狀腺激素療法用于分化型甲狀腺癌患者術后輔助診斷的有效性和安全性的開放、單臂、自身對照、多中心的III期臨床研究》（方案編號：ZGTSH004）在中國醫學科學院北京協和醫院、河南省腫瘤醫院等研究中心開展，該項臨床試驗主要目的為：評價分化型甲狀腺癌術后輔助診斷¹³¹I全身顯像（WBS）中，使用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）處理的顯像效果不劣于甲狀腺激素撤除療法（THW）。
        臨床研究結果表明：ZGTSH004試驗的有效性和安全性結果符合預期，試驗達到方案預設的主要終點。公司將向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交Pre-BLA的溝通交流申請，推進注射用重組人促甲狀腺激素的上市進程。有關該項研究的詳細數據，后續將在國際或國內臨床學術會議上公布。
        同時，公司正在開展注射用重組人促甲狀腺激素另一項III期臨床研究《重組人促甲狀腺激素（rhTSH）用于分化型甲狀腺癌患者術后輔助放射性碘清甲治療的有效性和安全性的隨機、開放、多中心、平行對照的Ⅲ期臨床研究》（方案編號：ZGTSH003）。