2023年12月13日，根據國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部發(fā)布的《關于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2023〕30號），澤璟制藥自主研發(fā)的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片（以下簡稱“多納非尼”，商品名：澤普生^?）用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者的適應癥通過國家醫(yī)保談判，繼續(xù)納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，并新增用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的適應癥范圍。

關于甲苯磺酸多納非尼片

        多納非尼是一種口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物。多納非尼既可通過抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）和血小板源性生長因子受體（PDGFR）等多種酪氨酸激酶受體的活性，阻斷腫瘤血管生成，又可通過阻斷絲氨酸-蘇氨酸激酶（RAS/RAF/MEK/ERK）信號傳導通路直接抑制腫瘤細胞增殖，從而發(fā)揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。此外，多納非尼的作用機制使其可通過多條通路改善腫瘤免疫微環(huán)境，從而降低了對抗PD-1或抗PD-L1抗體的耐藥性，產生對腫瘤治療的協(xié)同作用，增強療效。

        2021年6月，多納非尼正式獲得國家藥監(jiān)局批準，用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者；2022年8月，多納非尼的進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌適應癥獲得上市批準。多納非尼上市后，已被納入國家衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》（證據等級1，推薦A）、《中國臨床腫瘤學會（CSCO）原發(fā)性肝癌診療指南（2022）》（為I級專家推薦和1A類證據）、《中國腫瘤整合診治指南（CACA指南）》《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2022年版）》《肝癌肝切除圍手術期管理中國專家共識（2021年版）》（為一級推薦）、《肝癌靶向治療專家共識》《中國肝癌多學科綜合治療專家共識》《中國肝癌經動脈化療栓塞治療（TACE）臨床實踐指南（2023年版）》等多個肝癌治療領域的指南/共識。多納非尼已經被證明是一個療效確切、安全性良好、患者可及和風險獲益平衡良好的靶向治療新藥。