2024年5月24日，澤璟制藥宣布，公司自主研發的新藥ZG005、ZGGS18的臨床研究數據及最新進展將于2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發布。

ZG005在2024年ASCO年會發布的臨床數據及最新進展
        ZG005在晚期實體瘤患者中的劑量遞增、耐受性、安全性、藥代動力學和多隊列擴展的I/II期臨床研究數據及最新進展：
        截至2024年4月16日，ZG005-001項目劑量遞增階段已完成，共入組32例受試者；劑量擴展階段正在進行中，已入組47例受試者。79例受試者中，43%的受試者既往曾接受過至少兩線抗腫瘤藥物系統治療，48%的受試者既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療。
        有效性方面，可評估療效的21例宮頸癌受試者（3 mg/kg組1例、10 mg/kg組12例、20 mg/kg組8例）中，有2例完全緩解（CR）、7例部分緩解（PR）和8例疾病穩定（SD）；客觀緩解率（ORR）為43%（9/21），疾病控制率（DCR）為81%（17/21）。特別是目標劑量20 mg/kg組的客觀緩解率（ORR）達到63%。9例獲得客觀緩解（CR/PRs）的宮頸癌受試者中，2例既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療。1例3 mg/kg組宮頸癌受試者，其腫瘤病灶自首次給藥后持續縮小，現已接受ZG005治療超過77周，靶病灶總徑較基線縮小60.9%。11例宮頸癌受試者在首次腫瘤評估時即出現腫瘤縮小。截至數據截止日期，有16例受試者仍正在接受治療。
        安全性方面，63.3%（50/79）的受試者出現了與治療相關的不良事件（TRAEs），絕大多數嚴重程度為1或2級。
        綜上，ZG005呈現出良好的耐受性和安全性及良好的抗腫瘤療效，特別是在接受20 mg/kg劑量治療的晚期宮頸癌患者中初步結果顯示療效更優。現有已獲得的有效性和安全性數據支持ZG005在晚期宮頸癌等多瘤種中開展進一步的臨床研究。

ZGGS18在2024年ASCO年會發布的臨床數據及最新進展
        ZGGS18在晚期實體瘤患者中的劑量遞增、耐受性、安全性、藥代動力學和多隊列擴展的I/II期臨床研究數據及最新進展：
        截至2024年4月23日，共入組21例受試者；其中男性14例，女性7例；ECOG評分1分16例，0分5例；所有受試者既往均至少接受過一線治療。
        有效性方面，共19例療效可評估受試者，ORR和DCR分別為5.3%和42.1%。6 mg/kg劑量組1例子宮內膜癌患者已接受了22次ZGGS18治療。20 mg/kg劑量組1例既往接受過四線治療失敗的直腸癌患者，在第18周腫瘤評估時靶病灶縮小39.8%，達到PR。
        安全性方面，81.0%（17/21）例受試者發生了治療相關不良事件（TRAE），絕大多數為1或2級。
        綜上，ZGGS18呈現出良好的耐受性和安全性以及抗腫瘤療效，支持ZGGS18在晚期腫瘤中開展進一步的臨床研究。

關于ZG005
        ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。
        ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。

關于ZGGS18
        ZGGS18是一種重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白，注冊分類為治療用生物制品1類，有望成為治療實體瘤的創新型生物制品。
        ZGGS18可以特異性地結合血管內皮生長因子（VEGF）和“捕獲”轉化生長因子-β（TGFβ），起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉移發生等協同抑制腫瘤生長的多重作用。另外，ZGGS18也可以改善和調節腫瘤微環境，從而可以和抗PD-1/L1抗體、公司正在開展臨床研究的抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體ZG005等腫瘤免疫治療藥物聯合增強腫瘤殺傷作用。