2025年6月5日，澤璟制藥（688266.SH）宣布與全球領(lǐng)先的科技公司默克集團(tuán)（Merck KGaA）達(dá)成合作協(xié)議，德國默克獲得澤璟制藥自主研發(fā)的注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中華人民共和國境內(nèi)（為本協(xié)議之目的，不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家市場(chǎng)推廣服務(wù)商。

        在滿足協(xié)議約定的條款下，澤璟制藥將獲得授權(quán)款總金額為最高人民幣25,000萬元，同時(shí)公司將根據(jù)協(xié)議約定按凈銷售額兩位數(shù)百分比向ATSA支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)。雙方將整合默克全球化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)與澤璟制藥的研發(fā)實(shí)力，加速填補(bǔ)國內(nèi)甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)管理藥物空白。
        默克中國醫(yī)藥健康董事總經(jīng)理張巍表示：在中國，默克已深耕甲狀腺疾病領(lǐng)域近30年，我們的兩款甲狀腺藥物均屬于指南推薦的首選藥物類別，惠及了龐大的甲狀腺疾病患者群體。此次合作是默克在甲狀腺領(lǐng)域的商業(yè)化資源與本土創(chuàng)新力量的深度耦合，更是默克踐行‘齊心為病患’理念、積極改善患者生命的又一里程碑。重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國大陸地區(qū)的獲批和上市將填補(bǔ)國內(nèi)甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)管理的藥物空白，為患者帶來全新的治療選擇。
        澤璟制藥董事長、總經(jīng)理盛澤林博士表示：甲狀腺癌為中國最高發(fā)的惡性腫瘤之一，重組人促甲狀腺激素（rhTSH）上市后將為甲狀腺癌患者帶來有效的術(shù)后管理方案，填補(bǔ)國內(nèi)臨床用藥空白。默克作為深耕中國多年的國際型藥企，具備優(yōu)秀的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和豐富的新藥推廣經(jīng)驗(yàn)，我們很高興能與默克達(dá)成此次合作，期待在雙方的合作之下，能夠加速重組人促甲狀腺激素的商業(yè)化進(jìn)程，惠及廣大患者、滿足臨床需求。

        目前，中國患者仍長期依賴傳統(tǒng)“甲狀腺激素撤退療法”以提升體內(nèi)TSH水平，從而面臨停藥所致的甲減癥狀和潛在的腫瘤增殖風(fēng)險(xiǎn)。重組人促甲狀腺激素（rhTSH）是澤璟制藥自主研發(fā)的生物大分子藥物，其結(jié)構(gòu)與人體內(nèi)源性TSH的氨基酸序列完全一致。該藥物可在不停用甲狀腺激素的情況下快速提升體內(nèi)TSH水平，通過與甲狀腺濾泡細(xì)胞或甲狀腺腫瘤組織上的促甲狀腺激素受體(TSHR)結(jié)合，刺激殘余甲狀腺組織和腫瘤組織增加攝碘和分泌甲狀腺球蛋白（Tg），提升術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)靈敏度，并可用于分化型甲狀腺癌術(shù)后輔助放碘清甲治療。同類治療方案已在歐美市場(chǎng)廣泛應(yīng)用。

        2024年6月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理注射用重組人促甲狀腺激素生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA），目前處于藥品上市申請(qǐng)審評(píng)流程中。

關(guān)于默克

        默克是一家全球領(lǐng)先的科技公司，專注于生命科學(xué)、醫(yī)藥健康和電子科技三大領(lǐng)域。全球有超62,000名員工服務(wù)于默克，通過創(chuàng)造更加愉悅和可持續(xù)性的生活方式，為數(shù)百萬人的生活帶來積極的影響。2024年，默克在65個(gè)國家/地區(qū)的總銷售額達(dá)212億歐元。

        科學(xué)探索和負(fù)責(zé)任的企業(yè)精神一直是默克科技進(jìn)步的關(guān)鍵，也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創(chuàng)始者至今仍持有默克大部分的股份，我們?cè)谌蚨冀小澳恕?，僅美國和加拿大例外。默克的三大領(lǐng)域：醫(yī)藥健康、生命科學(xué)及電子科技在這兩個(gè)國家分別稱之為“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中國已經(jīng)有90余年發(fā)展歷史，目前擁有近4,500名員工，在北京、上海、無錫、蘇州、南通、香港等地?fù)碛?1家注冊(cè)公司。