2025年6月16日,鹽酸吉卡昔替尼(澤普平?)首單出庫發車儀式在澤璟制藥位于江蘇昆山的產業化基地舉行。
在澤璟制藥管理層和員工的共同努力下,2025年6月16日,公司順利完成澤普平?首單出庫!第一批新藥澤普平?將通過第三方物流戰略合作伙伴開始向全國各大醫院和藥房供藥,為中國骨髓纖維化患者帶去福音。
澤普平?開啟惠及中國骨髓纖維化患者征途
鹽酸吉卡昔替尼(澤普平?)是一種新型的JAK抑制劑,屬于1類新藥,公司擁有該產品的自主知識產權。吉卡昔替尼作為JAK抑制劑,其用于治療骨髓纖維化的分子作用機制是通過抑制非受體酪氨酸Janus相關激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性,阻斷JAK-STAT信號傳導通路從而減少炎癥和脾臟腫大。另外,吉卡昔替尼還對激活素受體1(ACVR1)具有抑制作用;通過抑制ACVR1活性,可改善鐵代謝失衡和貧血。
鹽酸吉卡昔替尼已被納入《中國臨床腫瘤學會(CSCO)惡性血液病診療指南2024》中骨髓纖維化一線分層治療的I級推薦、二線及進展期治療的推薦,尤其是在骨髓纖維化(MF)相關貧血患者的一線治療中,被列為I級推薦的首選。CSCO白血病專家委員會討論制定了《吉卡昔替尼治療骨髓纖維化臨床應用指導原則(2025年版)》并發表在中華醫學會2025年34卷04期出版的《白血病·淋巴瘤》。
鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿適應癥的NDA申請已經獲得國家藥品監督管理局受理。同時,鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個其它免疫炎癥性疾病的關鍵臨床研究,包括用于中重度特應性皮炎(III期)、強直性脊柱炎(III期)等。此外,吉卡昔替尼片用于治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨床試驗已獲得批準。吉卡昔替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項立項支持。
澤普平?是首個獲批用于治療骨髓纖維化的國產JAK抑制劑類創新藥物,為中國骨髓纖維化治療開創了新的格局,祝賀澤普平?開啟惠及中國骨髓纖維化患者的征程。